Abstract:
El presente artículo tiene por objetivo analizar cómo las normativas de calidad implementadas por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) impactan en la cadena logística de importación de medicamentos en Ecuador. Se empleó una metodología cuantitativa no experimental, complementada con encuestas a profesionales del sector farmacéutico y entrevistas a actores clave. Los resultados revelan que las normativas de calidad aumentan los tiempos de importación, principalmente debido a las auditorías e inspecciones, con un impacto promedio de 4 a 6 meses en el proceso. Además, se identificó un incremento en los costos de importación, relacionado con las auditorías y la necesidad de inversión en sistemas de gestión. A pesar de los desafíos, se percibe que las normativas mejoran la competitividad y refuerzan la percepción de calidad de los medicamentos importados, concluyendo que, las normativas de calidad, aunque generan aumentos en costos y tiempos de importación, también aportan beneficios en términos de competitividad y calidad, destacando la importancia de equilibrar la rigurosidad regulatoria con la eficiencia operativa.
