Análisis del impacto de las normativas de calidad en la importación de medicamentos en Ecuador.

Abstract

El presente artículo tiene por objetivo analizar cómo las normativas de calidad implementadas por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) impactan en la cadena logística de importación de medicamentos en Ecuador. Se empleó una metodología cuantitativa no experimental, complementada con encuestas a profesionales del sector farmacéutico y entrevistas a actores clave. Los resultados revelan que las normativas de calidad aumentan los tiempos de importación, principalmente debido a las auditorías e inspecciones, con un impacto promedio de 4 a 6 meses en el proceso. Además, se identificó un incremento en los costos de importación, relacionado con las auditorías y la necesidad de inversión en sistemas de gestión. A pesar de los desafíos, se percibe que las normativas mejoran la competitividad y refuerzan la percepción de calidad de los medicamentos importados, concluyendo que, las normativas de calidad, aunque generan aumentos en costos y tiempos de importación, también aportan beneficios en términos de competitividad y calidad, destacando la importancia de equilibrar la rigurosidad regulatoria con la eficiencia operativa.